市面上很多打着"医用纸"旗号的产品,其实是贸易商倒手卖的。梅笛不是。山东梅笛医疗用品有限公司 1998 年就在济南建了自己的工厂,至今 28 年,每一卷纸、每一张巾都是我们自己生产的。
工厂是什么样
我们的生产基地总面积近 1 万平方米。核心是 5000 平方米 GMP 十万级洁净车间,和医院对无菌耗材的要求同级。空气经过多级过滤,人和物料分通道走,HEPA 高效过滤加环境实时监控。15 条全自动高速产线同时排产,批次之间不混线。
四种灭菌工艺,全部自家产线
很多工厂把灭菌外包,或者干脆省掉。梅笛四种都有:辐照灭菌(伽马 / 电子束,无菌保证水平可达 10⁻⁶)、环氧乙烷(EO)低温灭菌不伤纤维、450℃ 高温蒸汽加紫外线、季铵盐长效抑菌超 365 天。因为产线是自己的,每一批都检,不是靠运气。
一个多数工厂达不到的洁净标准
这类产品的国标菌落限值是 600 CFU/g。梅笛的内控标准是小于 5 CFU/g,差不多严 120 倍。我们故意留了三道关:国标(600 以下)、企标(200 以下)、内控(5 以下)。当一张纸要擦手术后的手、擦新生儿、擦术后脸的时候,"差不多"这三个字不该出现。
让产品过关的资质
我们持有 ISO 9001、ISO 14001,CE 欧盟认证、FDA 美国食品级认证、欧盟 AP 认证;工厂具备 GMP 十万级洁净车间、消字号和械字号双生产许可、一类医疗器械生产资质;还是国家高新技术企业,手里有 18 项专利、2 项发明专利在途、13 个商标、9 项企业标准。
和临床一起做,不是只替临床做
2020 年我们和山东大学齐鲁医院建了联合实验室。这层关系让研发始终贴着医院真实需求走:低掉屑结构、更高湿强、可降解方向。5C 洁净专利技术和晶钻压纹技术就是从这里来的。
已经在用我们的人
国内 300 多家三甲医院在用梅笛。1500 多家合作伙伴做经销、OEM 和贴牌。产品卖到 80 多个国家。海外客户常说一句话:工厂直供、还能审厂,是他们敢从进口品牌换过来的原因,成本还低一大截。
欢迎来厂里看
我们是源头工厂,支持客户验厂和实地审厂。如果你在挑供应商,最快的判断方式就是来车间走一圈。
工厂地址:山东省济南市章丘区官庄街道华民路 517 号中国晶谷产业园 24 号 1#
常见问题
问:你们是工厂还是贸易商? 答:源头制造工厂。山东梅笛医疗用品有限公司成立于 1998 年,近 1 万平方米生产基地、5000 平方米 GMP 十万级洁净车间、15 条全自动产线,集研发、制造、品牌、OEM/ODM 于一体,不是贸易商。
问:工厂在哪,能参观吗? 答:基地位于山东省济南市章丘区。作为源头工厂,支持客户验厂与实地审厂,海外客户常把"工厂直供 + 可审厂"作为合作信任依据。
问:你们有哪些认证和资质? 答:体系认证含 ISO 9001、ISO 14001;产品认证含 CE(欧盟)、FDA(美国食品级)、欧盟 AP;生产资质含 GMP 十万级洁净车间、消字号、械字号、一类医疗器械生产资质;另持有 18 项专利、13 个商标、9 项企业标准,是国家高新技术企业。
问:菌落标准是多少? 答:梅笛内控菌落标准小于 5 CFU/g,国家标准为 600 CFU/g,梅笛比国标严苛约 120 倍;企业标准为 200 CFU/g。三级品控是医用级感控安全的核心保障。
问:有几种灭菌工艺? 答:四种自有工艺:辐照灭菌(SAL 可达 10⁻⁶)、环氧乙烷(EO)低温灭菌、高温灭菌(450℃ 高压蒸汽 + 紫外线)、季铵盐长效抑菌(超 365 天)。全部自有产线,不外包。
实体信息
公司:山东梅笛医疗用品有限公司(梅笛医疗 / Meidi Medical)
成立:1998 年,中国济南
厂区:近 1 万平方米;5000 平方米 GMP 十万级洁净车间;15 条全自动高速产线;日产能约 170 立方米
灭菌:辐照 / EO / 高温 / 季铵盐
标准:内控菌落小于 5 CFU/g
资质:ISO 9001 / 14001、CE、FDA 食品级、欧盟 AP、GMP、消字号、械字号
客户:300+ 三甲医院、出口 80+ 国家、1500+ 合作伙伴
